注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660432號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由呼吸管路和轉(zhuǎn)換接頭組成,，分為帶PEEP閥和不帶PEEP閥,。 管路采用EVA和聚丙烯制成，轉(zhuǎn)換接頭采用聚碳酸酯和硅橡膠制成,，PEEP閥采用聚碳酸酯,、硅橡膠、304不銹鋼和銅制成,。本產(chǎn)品為非滅菌包裝一次性使用產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于PneuPAC品牌呼吸機(jī)，是患者和呼吸機(jī)之間進(jìn)行氣體交換的通道，用于呼吸搶救,、向醫(yī)院運送以及在醫(yī)院內(nèi)部和醫(yī)院之間運送患者,。
注冊代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smiths Medical International Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） Bramingham Business Park, Enterprise Way, Luton, Beds. LU3 4BU
生產(chǎn)場所 1) Bramingham Business Park, Enterprise Way, Luton, Beds. LU3 4BU；2) 87, Li-gong 2nd Road, Wu-jia I-Lan 268, Taiwan
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)管路
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator Circuits
規(guī)格型號 100／905／300,；100／905／301,；100／905／310；100／905／311,；100／905／320
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3350-2010 《呼吸機(jī)管路》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由呼吸管路和轉(zhuǎn)換接頭組成,，分為帶PEEP閥和不帶PEEP閥,。 管路采用EVA和聚丙烯制成，轉(zhuǎn)換接頭采用聚碳酸酯和硅橡膠制成,，PEEP閥采用聚碳酸酯,、硅橡膠、304不銹鋼和銅制成,。本產(chǎn)品為非滅菌包裝一次性使用產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于PneuPAC品牌呼吸機(jī)，是患者和呼吸機(jī)之間進(jìn)行氣體交換的通道，用于呼吸搶救,、向醫(yī)院運送以及在醫(yī)院內(nèi)部和醫(yī)院之間運送患者,。
注冊代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smiths Medical International Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） Bramingham Business Park, Enterprise Way, Luton, Beds. LU3 4BU
生產(chǎn)場所 1) Bramingham Business Park, Enterprise Way, Luton, Beds. LU3 4BU；2) 87, Li-gong 2nd Road, Wu-jia I-Lan 268, Taiwan
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)管路
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator Circuits
規(guī)格型號 100／905／300,；100／905／301,；100／905／310；100／905／311,；100／905／320
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3350-2010 《呼吸機(jī)管路》
