注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540842號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品可對(duì)有自主呼吸的病人施行無創(chuàng)通氣，由主機(jī),、電源線,、通氣管組成。性能：氣道壓力： 0.4－2kPa,；最大氣體流速：≧70 L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于醫(yī)院、家庭進(jìn)行睡眠呼吸暫停障礙或睡眠呼吸紊亂的治療,。
注冊(cè)代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical b.v
生產(chǎn)廠地址（中文） Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea/CPAP system
規(guī)格型號(hào) LUNA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1812 《LUNA 無創(chuàng)呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品可對(duì)有自主呼吸的病人施行無創(chuàng)通氣，由主機(jī),、電源線,、通氣管組成。性能：氣道壓力： 0.4－2kPa,；最大氣體流速：≧70 L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于醫(yī)院、家庭進(jìn)行睡眠呼吸暫停障礙或睡眠呼吸紊亂的治療,。
注冊(cè)代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical b.v
生產(chǎn)廠地址（中文） Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea/CPAP system
規(guī)格型號(hào) LUNA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1812 《LUNA 無創(chuàng)呼吸機(jī)》
