注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3540842號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 結構：該產(chǎn)品可對有自主呼吸的病人施行無創(chuàng)通氣，由主機,、電源線,、通氣管組成。性能：氣道壓力： 0.4－2kPa,；最大氣體流速：≧70 L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于醫(yī)院、家庭進行睡眠呼吸暫停障礙或睡眠呼吸紊亂的治療,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
批準日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical b.v
生產(chǎn)廠地址（中文） Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)場所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea/CPAP system
規(guī)格型號 LUNA
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1812 《LUNA 無創(chuàng)呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 結構：該產(chǎn)品可對有自主呼吸的病人施行無創(chuàng)通氣，由主機,、電源線,、通氣管組成。性能：氣道壓力： 0.4－2kPa,；最大氣體流速：≧70 L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于醫(yī)院、家庭進行睡眠呼吸暫停障礙或睡眠呼吸紊亂的治療,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
批準日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical b.v
生產(chǎn)廠地址（中文） Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)場所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea/CPAP system
規(guī)格型號 LUNA
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1812 《LUNA 無創(chuàng)呼吸機》
