注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540787號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī)和支架組成,。性能：呼吸頻率范圍：1～150次/分,；潮氣量：1～100mL；高頻振蕩頻率范圍：5～20Hz,；最大通氣量：不小于5L/min,；吸氣時(shí)間：0.1～3.0秒；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于3ml/100Pa,。
產(chǎn)品適用范圍 常頻模式下用于對(duì)體重30公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣，高頻振蕩模式下用于對(duì)體重20公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣,。
注冊(cè)代理 東機(jī)貿(mào)香港有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東機(jī)貿(mào)香港有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2003.12.07
有效期截止日 2007.12.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SLE LIMITED
生產(chǎn)廠地址（中文） Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL
生產(chǎn)場(chǎng)所 Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） SLE 5000呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） SLE 5000 Ventilator
規(guī)格型號(hào) SLE 5000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1857《SLE5000呼吸機(jī)》