注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2542006號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、電源線及呼吸管路組成。氣流壓力范圍：4cmH2O～20cmH2O,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mallinckrodt Developpement France
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 420G,、GoodKnight 420S,、、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0921-2005《無創(chuàng)呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、電源線及呼吸管路組成。氣流壓力范圍：4cmH2O～20cmH2O,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mallinckrodt Developpement France
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 420G,、GoodKnight 420S,、、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0921-2005《無創(chuàng)呼吸機(jī)》
