注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540015號
生產廠商名稱（中文） 美國偉康公司
產品性能結構及組成 組成：由主機、支架,、管道支撐臂,、濕化器組成,。*性能：呼吸頻率：4～40BPM；氣道壓力調
節(jié)范圍：CPAP和EPAP模式下為4～20cmH2O,，IPAP模式下為
4～40cmH2O,；氧氣濃度調節(jié)：21％～100％,；報警功能：
具有窒息報警、高壓報警,、低壓報警,、氧流量報警、壓力
管道脫落報警等功能,。
產品適用范圍 用于治療能夠進行自主呼吸的患有呼吸衰竭,、呼吸肌肉功能不全及阻塞性睡眠呼吸暫停的成年患者（體重＞30公斤）。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療（中國）有限公司上海代表處
售后服務機構 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Respironics Inc.
生產廠地址（中文） 1501 Ardmore BLVD,，PITTSBURGH,，賓西法尼亞州15221-4401
生產場所 Murry Ridge Lane 1001， Murrysville,，賓西法尼亞15668,，美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） BiPAP Vision呼吸機
產品名稱（英文） BiPAP Vision Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Vision
產品標準 YZB/USA 1279 《BiPAP Vision呼吸機》
生產廠商名稱（中文） 美國偉康公司
產品性能結構及組成 組成：由主機、支架,、管道支撐臂,、濕化器組成,。*性能：呼吸頻率：4～40BPM；氣道壓力調
節(jié)范圍：CPAP和EPAP模式下為4～20cmH2O,，IPAP模式下為
4～40cmH2O,；氧氣濃度調節(jié)：21％～100％,；報警功能：
具有窒息報警、高壓報警,、低壓報警,、氧流量報警、壓力
管道脫落報警等功能,。
產品適用范圍 用于治療能夠進行自主呼吸的患有呼吸衰竭,、呼吸肌肉功能不全及阻塞性睡眠呼吸暫停的成年患者（體重＞30公斤）。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療（中國）有限公司上海代表處
售后服務機構 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Respironics Inc.
生產廠地址（中文） 1501 Ardmore BLVD,，PITTSBURGH,，賓西法尼亞州15221-4401
生產場所 Murry Ridge Lane 1001， Murrysville,，賓西法尼亞15668,，美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） BiPAP Vision呼吸機
產品名稱（英文） BiPAP Vision Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Vision
產品標準 YZB/USA 1279 《BiPAP Vision呼吸機》
