注冊號 國藥管械(進)字2003第3540652號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機、電源線及呼吸管路組成,。工作壓力：0.4KPa～2KPa,；增量：0.05KPa；允差：（420S型）±0.05KPa,（420G型）±0.1KPa,。壓力遞增時間：0min～30min,；增量：5min；允差：±1min,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療，特別是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號 GoodKnight 420S, GoodKnight 420G?
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/FRC 0173-2003《無創(chuàng)呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機、電源線及呼吸管路組成,。工作壓力：0.4KPa～2KPa,；增量：0.05KPa；允差：（420S型）±0.05KPa,（420G型）±0.1KPa,。壓力遞增時間：0min～30min,；增量：5min；允差：±1min,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療，特別是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號 GoodKnight 420S, GoodKnight 420G?
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/FRC 0173-2003《無創(chuàng)呼吸機》
