注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540652號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、電源線及呼吸管路組成,。工作壓力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa,；允差：（420S型）±0.05KPa,（420G型）±0.1KPa,。壓力遞增時(shí)間：0min～30min；增量：5min,；允差：±1min,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療，特別是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 420S, GoodKnight 420G?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0173-2003《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、電源線及呼吸管路組成,。工作壓力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa,；允差：（420S型）±0.05KPa,（420G型）±0.1KPa,。壓力遞增時(shí)間：0min～30min；增量：5min,；允差：±1min,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于患者（體重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治療，特別是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 420S, GoodKnight 420G?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0173-2003《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》
