注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541409號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 愛(ài)爾蘭 Respironics(Ireland) Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、過(guò)濾膜組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)體重大于30kg的成人患者提供無(wú)創(chuàng)呼吸支持,，可對(duì)呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥進(jìn)行治療。不能用于生命支持設(shè)備,。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Respironics(Ireland) Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） noninvasive ventilator system
規(guī)格型號(hào) BiPAP Focus
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0940－2006 《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》