注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541409號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 愛爾蘭 Respironics(Ireland) Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機、過濾膜組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于對體重大于30kg的成人患者提供無創(chuàng)呼吸支持,，可對呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥進行治療。不能用于生命支持設(shè)備,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Respironics(Ireland) Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland
生產(chǎn)場所 Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） noninvasive ventilator system
規(guī)格型號 BiPAP Focus
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0940－2006 《無創(chuàng)呼吸機》