注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、支架和患者呼吸管路組成,，具有 VCV(容量控制通氣), PCV(壓力控制通氣)、NPPV(無創(chuàng)正壓通氣) 和窒息通氣四種通氣模式,。
產(chǎn)品適用范圍 可對成人和兒童進(jìn)行持續(xù)或間斷的通氣支持,，可進(jìn)行有創(chuàng)及無創(chuàng)的通氣治療,在壓力控制通氣模式下可以對新生兒(體重0.5公斤至6.5公斤)提供通氣支持。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.23
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.08.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 2271 COSMOS CT., CARLSBAD, CA 92009
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：Esprit 呼吸機(jī))
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 Esprit
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2099－2006 呼吸機(jī)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、支架和患者呼吸管路組成,，具有 VCV(容量控制通氣), PCV(壓力控制通氣)、NPPV(無創(chuàng)正壓通氣) 和窒息通氣四種通氣模式,。
產(chǎn)品適用范圍 可對成人和兒童進(jìn)行持續(xù)或間斷的通氣支持,，可進(jìn)行有創(chuàng)及無創(chuàng)的通氣治療,在壓力控制通氣模式下可以對新生兒(體重0.5公斤至6.5公斤)提供通氣支持。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.23
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540083號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.08.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 2271 COSMOS CT., CARLSBAD, CA 92009
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：Esprit 呼吸機(jī))
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 Esprit
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2099－2006 呼吸機(jī)
