注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540142號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、電源線、過濾片組成,。IPAP壓力設(shè)定：4.0cmH2O～30cmH2O,；EPAP壓力設(shè)定：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP壓力設(shè)定：4.0cmH2O～20cmH2O,；吸氣時間設(shè)定：0.5s～3.0s,；呼吸頻率：0～30次/分。具有窒息報警,、管路斷開報警,、主機停機報警功能。
產(chǎn)品適用范圍 為7歲以上兒科患者＞18.1 kg(40 lbs)以及成年患者＞30 kg(66 lbs)提供無創(chuàng)通氣,，治療呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫停,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540142號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540142號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.12.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Harmony
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2217-2009《呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、電源線、過濾片組成,。IPAP壓力設(shè)定：4.0cmH2O～30cmH2O,；EPAP壓力設(shè)定：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP壓力設(shè)定：4.0cmH2O～20cmH2O,；吸氣時間設(shè)定：0.5s～3.0s,；呼吸頻率：0～30次/分。具有窒息報警,、管路斷開報警,、主機停機報警功能。
產(chǎn)品適用范圍 為7歲以上兒科患者＞18.1 kg(40 lbs)以及成年患者＞30 kg(66 lbs)提供無創(chuàng)通氣,，治療呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫停,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540142號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540142號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.12.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Harmony
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2217-2009《呼吸機》
