注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機、記憶存儲卡,、呼氣閥,、過濾膜組成。潮氣量：50ml～2000ml,；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式),，1～60bpm(其他模式)；吸氣時間：0.3s～5.0s,；工作模式：AC,、CV、PC-SIMV,、PC,、S/T,、T、S,、CPAP,、SIMV。具有管路脫落報警,、窒息報警,、潮氣量報警、呼吸頻率報警等功能,。
產品適用范圍 可為依賴機械通氣的個人護理提供持續(xù)或間歇的通氣支持,。預期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者，可在家庭,、醫(yī)療機構使用,。不得作轉運和急救使用。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務機構 飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.12.27
生產廠商名稱（英文） RESPIRONICSINC.
生產廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生產場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 呼吸機
產品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Trilogy 100
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《呼吸機》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機、記憶存儲卡,、呼氣閥,、過濾膜組成。潮氣量：50ml～2000ml,；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式),，1～60bpm(其他模式)；吸氣時間：0.3s～5.0s,；工作模式：AC,、CV、PC-SIMV,、PC,、S/T,、T、S,、CPAP,、SIMV。具有管路脫落報警,、窒息報警,、潮氣量報警、呼吸頻率報警等功能,。
產品適用范圍 可為依賴機械通氣的個人護理提供持續(xù)或間歇的通氣支持,。預期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者，可在家庭,、醫(yī)療機構使用,。不得作轉運和急救使用。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務機構 飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.12.27
生產廠商名稱（英文） RESPIRONICSINC.
生產廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生產場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 呼吸機
產品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Trilogy 100
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《呼吸機》
