注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、記憶存儲卡,、呼氣閥、過濾膜組成,。潮氣量：50ml～2000ml,；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式)，1～60bpm(其他模式),；吸氣時(shí)間：0.3s～5.0s,；工作模式：AC、CV,、PC-SIMV,、PC、S/T,、T,、S、CPAP,、SIMV,。具有管路脫落報(bào)警、窒息報(bào)警,、潮氣量報(bào)警,、呼吸頻率報(bào)警等功能。
產(chǎn)品適用范圍 可為依賴機(jī)械通氣的個人護(hù)理提供持續(xù)或間歇的通氣支持,。預(yù)期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者,，可在家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,。不得作轉(zhuǎn)運(yùn)和急救使用,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.12.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICSINC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Trilogy 100
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2157-2009《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、記憶存儲卡,、呼氣閥、過濾膜組成,。潮氣量：50ml～2000ml,；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式)，1～60bpm(其他模式),；吸氣時(shí)間：0.3s～5.0s,；工作模式：AC、CV,、PC-SIMV,、PC、S/T,、T,、S、CPAP,、SIMV,。具有管路脫落報(bào)警、窒息報(bào)警,、潮氣量報(bào)警,、呼吸頻率報(bào)警等功能。
產(chǎn)品適用范圍 可為依賴機(jī)械通氣的個人護(hù)理提供持續(xù)或間歇的通氣支持,。預(yù)期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者,，可在家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,。不得作轉(zhuǎn)運(yùn)和急救使用,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.12.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICSINC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Trilogy 100
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2157-2009《呼吸機(jī)》
