注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543460號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、落地臺(tái)車(chē),、電池、電源線組成，不包括呼吸管路,、面罩及細(xì)菌過(guò)濾器,。工作模式：CPAP、S/T,、PCV,、AVAPS(可選)。產(chǎn)品具體性能指標(biāo)及功能見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 該呼吸機(jī)為輔助性呼吸機(jī),，預(yù)期用于需要機(jī)械通氣的自主呼吸患者，用于患者輔助呼吸,。適用于體重大于20千克兒科患者及成年患者,，也適用于符合無(wú)創(chuàng)通氣的相同選擇標(biāo)準(zhǔn)的插管患者。應(yīng)在醫(yī)院或處于醫(yī)師指導(dǎo)下的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境中使用,，必須由有資質(zhì)的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員使用,。與該呼吸機(jī)配合使用的患者回路、面罩,、濕化器和其他附件應(yīng)該經(jīng)Respironics公司認(rèn)可推薦,。
注冊(cè)代理 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.23
有效期截止日 2014.12.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Respironics California,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Respironics V60 Ventilator
規(guī)格型號(hào) V60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3574-2010《呼吸機(jī)》