注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540297號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡,、過(guò)濾膜組成,。
產(chǎn)品適用范圍 利用持續(xù)氣道正壓通氣技術(shù),，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停,。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.19
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540297號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540297號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.08.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) BiPAP Auto M series ,、BiPAP Plus M series,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0150-2008《呼吸機(jī)》