注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2541630號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機、記憶存儲卡,、過濾膜、濕化器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 利用持續(xù)氣道正壓通氣技術(shù)治療阻塞性睡眠呼吸暫停,，用于家庭或醫(yī)院中的成年患者。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.02
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2541630號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2541630號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.08.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） REMstar M series CPAP system
規(guī)格型號 REMstar Plus M series,、REMstar Pro M series、REMstar Auto M series
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1247-2006 呼吸機