注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī),、支架、空氣軟管配件,、氧氣軟管配件、氦氧軟管配件,、呼吸管路支撐臂組件,、呼吸端集水瓶、氦氧混合氣接口,、成人呼氣過濾器,、成人水閥和嬰兒熱流量傳感器組成。性能指標(biāo)見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 用于為呼吸功能受損的嬰兒,、兒童及成年病人的危重管理提供呼吸支持,。
注冊(cè)代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
備注 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生產(chǎn)場(chǎng)所 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) AVEA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5050-2008《呼吸機(jī)》