注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、電源適配器,、呼吸管路組成。潮氣量范圍：50-2000mL, 呼吸頻率范圍: 0-80次/分鐘,、吸氣壓力調(diào)節(jié)：1-99cmH2O。具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通氣模式。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對成年患者和體重5kg以上的兒童患者的提供連續(xù)或間斷的有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣支持,。
注冊代理 香港偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京良輝醫(yī)用設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.21
備注 生產(chǎn)者名稱由“Pulmonetic Systems,Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
生產(chǎn)場所 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1119-2009《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、電源適配器,、呼吸管路組成。潮氣量范圍：50-2000mL, 呼吸頻率范圍: 0-80次/分鐘,、吸氣壓力調(diào)節(jié)：1-99cmH2O。具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通氣模式。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對成年患者和體重5kg以上的兒童患者的提供連續(xù)或間斷的有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣支持,。
注冊代理 香港偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京良輝醫(yī)用設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.21
備注 生產(chǎn)者名稱由“Pulmonetic Systems,Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
生產(chǎn)場所 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1119-2009《呼吸機(jī)》
