注冊號 國藥管械(進)字2002第2541283號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由CPAP主機,、電纜線和通氣管組成，本產(chǎn)品不包括面罩,，壓力范圍0.4kPa～2.0kPa,，延時時間范圍0min～30min，壓力上升時間為0min～30min并有管道脫落報警,。
產(chǎn)品適用范圍 用于成人障礙性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療,，不用于生命支持,。
注冊代理 上海醫(yī)療設(shè)備廠維修經(jīng)營部
售后服務機構(gòu) 上海醫(yī)療設(shè)備廠維修經(jīng)營部
批準日期 2002.11.11
有效期截止日 2006.11.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PRYM Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Beit Tamar 12,Hamada St.Rehovot 76703, Israel
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） CPAP 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） CPAP Ventilator
規(guī)格型號 Dornir^TM Plus
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準