注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540992號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品為氣動電控呼吸機,,由主機、呼吸管路,、電源線等組成,。*性能:通氣模式:具有正壓呼
吸、輔助/控制,、壓力控制,、VAPS/CPAP、SIMV通氣模式,;
呼吸頻率調節(jié)范圍:0次/min~80次/min,;呼吸時間調節(jié)
范圍:0.1s~9.8s;流量控制范圍:10~120L/min,;氣道
壓力設置范圍:-20cmH2O~100cmH2O,;潮氣量調節(jié)范圍
:50mL~2000mL;吸呼比:1∶99~4∶1,;具有故障報警
,、過壓報警、低流量報警,、低電量報警,、低峰值壓力報警
、窒息間隔報警功能,。
產品適用范圍 用于為成人及體重至少超過10kg的兒童患者提供通氣輔助及呼吸支持,,不能用作急救時的移動呼吸機,。
注冊代理 北京金協(xié)信商貿有限責任公司
售后服務機構 北京領鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司
批準日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 **
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bird Products Corporation
生產廠地址(中文) 1100 BIRD CENTER DRIVE Palm Springs CA,USA
生產場所 1100 BIRD CENTER DRIVE Palm Springs CA,,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 呼吸機
產品名稱(英文) Ventilator
規(guī)格型號 Seris 2000TM
產品標準 YZB/USA 2328《SERIS 2000TM型呼吸機》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品為氣動電控呼吸機,,由主機、呼吸管路,、電源線等組成,。*性能:通氣模式:具有正壓呼
吸、輔助/控制,、壓力控制,、VAPS/CPAP、SIMV通氣模式,;
呼吸頻率調節(jié)范圍:0次/min~80次/min,;呼吸時間調節(jié)
范圍:0.1s~9.8s;流量控制范圍:10~120L/min,;氣道
壓力設置范圍:-20cmH2O~100cmH2O,;潮氣量調節(jié)范圍
:50mL~2000mL;吸呼比:1∶99~4∶1,;具有故障報警
,、過壓報警、低流量報警,、低電量報警,、低峰值壓力報警
、窒息間隔報警功能,。
產品適用范圍 用于為成人及體重至少超過10kg的兒童患者提供通氣輔助及呼吸支持,,不能用作急救時的移動呼吸機,。
注冊代理 北京金協(xié)信商貿有限責任公司
售后服務機構 北京領鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司
批準日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 **
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bird Products Corporation
生產廠地址(中文) 1100 BIRD CENTER DRIVE Palm Springs CA,USA
生產場所 1100 BIRD CENTER DRIVE Palm Springs CA,,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 呼吸機
產品名稱(英文) Ventilator
規(guī)格型號 Seris 2000TM
產品標準 YZB/USA 2328《SERIS 2000TM型呼吸機》