注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541449號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由呼吸控制主機和顯示面板,、霧化器,、患者呼吸回路、呼氣閥,、氣體模塊,、壓縮機、小推
車和隔離電源組成,。具有VCV,、PCV,、PCV-VG,、SIMV-VC、
SIMV-PC,、Bilevel,、PAP/PSV通氣模式。呼吸頻率：1次
/分～120次/分,；潮氣量：20～2000mL,；呼氣末正壓：
1cmH2O～50cmH2O；具有氣道壓力報警,、潮氣量上下限報
警,、氧濃度報警、呼吸頻率報警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于成人和體重5kg以上兒童的通氣支持及呼吸治療,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司 - 醫(yī)療集團
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司 - 醫(yī)療集團
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注 承產(chǎn)單位：Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare，承產(chǎn)單位地址：3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare
生產(chǎn)廠地址（中文） 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794
生產(chǎn)場所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Engstrom Carestation
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3398-2005 《Engstrom 呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由呼吸控制主機和顯示面板,、霧化器,、患者呼吸回路、呼氣閥,、氣體模塊,、壓縮機、小推
車和隔離電源組成,。具有VCV,、PCV,、PCV-VG,、SIMV-VC、
SIMV-PC,、Bilevel,、PAP/PSV通氣模式。呼吸頻率：1次
/分～120次/分,；潮氣量：20～2000mL,；呼氣末正壓：
1cmH2O～50cmH2O；具有氣道壓力報警,、潮氣量上下限報
警,、氧濃度報警、呼吸頻率報警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于成人和體重5kg以上兒童的通氣支持及呼吸治療,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司 - 醫(yī)療集團
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司 - 醫(yī)療集團
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注 承產(chǎn)單位：Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare，承產(chǎn)單位地址：3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare
生產(chǎn)廠地址（中文） 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794
生產(chǎn)場所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Engstrom Carestation
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3398-2005 《Engstrom 呼吸機》
