注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541630號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國　RESPIRONICS, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡,、過濾膜,、濕化器組成。
產(chǎn)品適用范圍 利用持續(xù)氣道正壓通氣技術(shù)治療阻塞性睡眠呼吸暫停,，用于家庭或醫(yī)院中的成年患者,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） REMstar M series CPAP system
規(guī)格型號(hào) REMstar Plus M series、REMstar Pro M series,、REMstar Auto M series
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1247-2006 呼吸機(jī)