注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 心臟瓣膜由瓣葉,、瓣架,、瓣座,,縫合環(huán)組成。由熱解碳,、鈷鎳鉻鉬合金和聚酯等材料制成,。蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 心臟瓣膜用于替換有病變的,、受損的,、功能失調(diào)的人體或人造主動(dòng)脈瓣膜、二尖瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力(上海)管理有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.25
備注 企業(yè)名稱(chēng)由ATS Medical,Inc變更為MedtronicATSMedical,Inc;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”,;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2011.06.02
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Medtronic ATS Medical,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 人工心臟瓣膜(商品名:ATS AP 360)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ATS AP 360 Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1936-2008《人工心臟瓣膜(商品名:ATS AP 360)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 心臟瓣膜由瓣葉,、瓣架,、瓣座,,縫合環(huán)組成。由熱解碳,、鈷鎳鉻鉬合金和聚酯等材料制成,。蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 心臟瓣膜用于替換有病變的,、受損的,、功能失調(diào)的人體或人造主動(dòng)脈瓣膜、二尖瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力(上海)管理有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.25
備注 企業(yè)名稱(chēng)由ATS Medical,Inc變更為MedtronicATSMedical,Inc;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”,;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2011.06.02
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Medtronic ATS Medical,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 人工心臟瓣膜(商品名:ATS AP 360)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ATS AP 360 Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1936-2008《人工心臟瓣膜(商品名:ATS AP 360)》