注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 心臟瓣膜由瓣葉,、瓣架,、瓣座，縫合環(huán)組成,。由熱解碳,、鈷鎳鉻鉬合金和聚酯等材料制成。蒸汽滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 心臟瓣膜用于替換有病變的,、受損的、功能失調(diào)的人體或人造主動脈瓣膜,、二尖瓣膜,。
注冊代理 美國ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ATS Medical, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)場所 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))
產(chǎn)品名稱（英文） ATS AP 360(r) Heart Valve
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1936-2008《人工心臟瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))》