注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462214號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 心臟瓣膜由瓣葉,、瓣架,、瓣座，縫合環(huán)組成,。由熱解碳,、鈷鎳鉻鉬合金和聚酯等材料制成。蒸汽滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 心臟瓣膜用于替換有病變的,、受損的、功能失調(diào)的人體或人造主動(dòng)脈瓣膜,、二尖瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） ATS Medical, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ATS AP 360(r) Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1936-2008《人工心臟瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))》