注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460803號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) CarboMedics Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 心臟瓣膜成形環(huán)由鈦合金材料制成,，鈦合金環(huán)的縫合邊采用聚酯布覆蓋的硅橡膠膜組成的縫合環(huán),。已滅菌（蒸汽滅菌），一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 心臟瓣膜成形術(shù)用于加強(qiáng)修復(fù)人類心臟冠狀瓣膜的后天損壞或先天疾病,，或者替代先前植入的成形環(huán)。成形環(huán)只能用于經(jīng)可視性檢查確認(rèn)瓣膜可以修復(fù)而不需替代的前提下,。
注冊(cè)代理 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CarboMedics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱（英文） Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM Annuloplasty Ring Systems
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1565-2005 《Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心臟瓣膜成形環(huán)》
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