注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460617號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 巴西圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是由戊三醛交聯(lián)豬大動(dòng)脈尖瓣制成的超球形瓣膜。
產(chǎn)品適用范圍 用于置換或修復(fù)發(fā)生病變,、損壞或障礙的主動(dòng)脈瓣或二尖瓣,。
注冊(cè)代理 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.04.21
有效期截止日 2007.04.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） St.Jude Medical, Brasil Ltda.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rua da Paisagem, 310B,Vila da Serra, Nova Lima-MG, Brasil
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 巴西
產(chǎn)品名稱（中文） SJM EPIC豬生物心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱（英文） SJM EPIC Porcine Bioposthetic Heart Valve
規(guī)格型號(hào) EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)