注冊號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3460435號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由瓣膜組件,、主動(dòng)脈血管和縫合環(huán)構(gòu)成。瓣膜組件由鈦合金,、石墨,、熱解碳、碳膜,、膠原,、PET紡織薄膜和乙縮醛聚合物材料制成，主動(dòng)脈血管由PET紡織的雙絲絨薄膜制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于同時(shí)替代主動(dòng)脈瓣膜和上行的大主動(dòng)脈,。
注冊代理 上海毅龍科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海毅龍科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.20
有效期截止日 2007.03.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sorin Biomedica Cardio S.p.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Sorin Biomedica Cardio S.p.A.strade per Crescentino 13040 Saluggia(vc)Italy
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 帶管道機(jī)械心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱（英文） CarbonArt AVP Aortovalvular Prosthesis
規(guī)格型號(hào) AVP21/24 ICV0347, AVP23/26 ICV0384, AVP25/28 ICV0349, AVP27/30 ICV0350,AVP29/32 ICV0351, AVP31/34 ICV0352
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) Q/YL 002/2002《帶管道機(jī)械心臟瓣膜》