注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3461028號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Regent心臟瓣膜只有可旋轉(zhuǎn)的主動脈型號的瓣膜。雙葉瓣,。瓣葉和瓣環(huán)的石墨基質(zhì)外覆蓋著熱解碳,。瓣環(huán)的石墨基質(zhì)中注入鎢可以增加輻射不通透性?？p合圈是由雙層絲絨編織聚酯纖維制成,。蒸氣滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于置換其主動脈瓣發(fā)生病變,、受損或功能障礙的患者的瓣膜,，也可用于置換先前植入的主動脈人工心臟瓣膜。
注冊代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117
生產(chǎn)場所 One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117/Caguas West Industrial Park, Lot 20 B St., Caguas PR 00725, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 機械心臟瓣膜(商品名：Regent)
產(chǎn)品名稱（英文） Mechanical Heart Valve
規(guī)格型號 (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1728-2006 《Regent機械心臟瓣膜》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Regent心臟瓣膜只有可旋轉(zhuǎn)的主動脈型號的瓣膜。雙葉瓣,。瓣葉和瓣環(huán)的石墨基質(zhì)外覆蓋著熱解碳,。瓣環(huán)的石墨基質(zhì)中注入鎢可以增加輻射不通透性?？p合圈是由雙層絲絨編織聚酯纖維制成,。蒸氣滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于置換其主動脈瓣發(fā)生病變,、受損或功能障礙的患者的瓣膜,，也可用于置換先前植入的主動脈人工心臟瓣膜。
注冊代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117
生產(chǎn)場所 One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117/Caguas West Industrial Park, Lot 20 B St., Caguas PR 00725, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 機械心臟瓣膜(商品名：Regent)
產(chǎn)品名稱（英文） Mechanical Heart Valve
規(guī)格型號 (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1728-2006 《Regent機械心臟瓣膜》
