注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401848號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：CK-L酶液：主要成分：己糖激酶,、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶、腺苷-5’-二磷酸鉀,、煙酰胺腺苷二核苷磷酸酸鉀,、D-葡萄糖,；CK-L底物液：主要成分：磷酸肌酸二鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.14
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“積水醫(yī)療株式會(huì)社”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401848號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401848號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.11
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶試劑盒(商品名：肌酸激酶試劑盒)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CK
規(guī)格型號(hào) CK-L酶 液①：60mL×2 CK-L 底物液②：17mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1546-2006 《肌酸激酶試劑盒》