注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402500號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 變更內(nèi)容：注冊(cè)地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”,。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2010.06.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 Hartwell Ave. Lexington,，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANTITHROMBIN
規(guī)格型號(hào) 染色體基因基質(zhì)：2×2ml,，因子Xa試劑：2×2.5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4380-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 變更內(nèi)容：注冊(cè)地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”,。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2010.06.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 Hartwell Ave. Lexington,，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANTITHROMBIN
規(guī)格型號(hào) 染色體基因基質(zhì)：2×2ml,，因子Xa試劑：2×2.5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4380-2008
