注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401023號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1－6,，液體：CNPG3 1.24mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對血清,、血漿和尿液中的淀粉酶進(jìn)行定量測定
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase Flex Reagent Cartridge(AMY)
規(guī)格型號 REF DF17A：240測試（4×60/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0903－2003《淀粉酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1－6,，液體：CNPG3 1.24mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對血清,、血漿和尿液中的淀粉酶進(jìn)行定量測定
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase Flex Reagent Cartridge(AMY)
規(guī)格型號 REF DF17A：240測試（4×60/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0903－2003《淀粉酶試劑盒》
