注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402624號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1（酶試劑：HEPES緩沖液 52.5mmol/l，MgCl2 12.6mmol/l,，NaCl 87mmol/l,，α-葡萄糖苷酶≥4U/ml；R2（底物）：4,，6-乙縮醛-G7pNP 22mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 采用比色法，體外定量測(cè)定血清,、血漿和尿中的α-淀粉酶,。
注冊(cè)代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.30
有效期截止日 2008.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AMYLASE
規(guī)格型號(hào) AY7932（R1:6×20ml;R2:3×10ml）AY7931（R1:6×50ml;R2:4×18ml）AY9707（R1:9×63ml;R2:9×16ml）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 191－40《淀粉酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1（酶試劑：HEPES緩沖液 52.5mmol/l，MgCl2 12.6mmol/l,，NaCl 87mmol/l,，α-葡萄糖苷酶≥4U/ml；R2（底物）：4,，6-乙縮醛-G7pNP 22mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 采用比色法，體外定量測(cè)定血清,、血漿和尿中的α-淀粉酶,。
注冊(cè)代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.30
有效期截止日 2008.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AMYLASE
規(guī)格型號(hào) AY7932（R1:6×20ml;R2:3×10ml）AY7931（R1:6×50ml;R2:4×18ml）AY9707（R1:9×63ml;R2:9×16ml）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 191－40《淀粉酶試劑盒》
