注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771450號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 CREATE MEDIC株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由血管造影導管,、微導管、親水性導絲,、附帶三方活栓的高壓連接管,、導管鞘組組成，導管鞘組由導管鞘,、擴張器,、留置針和小切開刀組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品中所有組件作為系統(tǒng)互相配合使用,，用于在介入手術中將造影劑或藥物送到血管系統(tǒng)的指定部位，進行血管系統(tǒng)造影,，或導入栓塞劑,，行介入治療手術。
注冊代理 庫利艾特國際貿易(大連)有限公司
售后服務機構 庫利艾特國際貿易(大連)有限公司
批準日期 2011.04.27
有效期截止日 2015.04.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25
生產(chǎn)場所 茨城縣水戶市平須町字赤穗234-25
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血管造影導管套件(商品名：ARTEC)
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter Set
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1035-2011《血管造影導管套件》