注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771450號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 CREATE MEDIC株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由血管造影導(dǎo)管,、微導(dǎo)管、親水性導(dǎo)絲,、附帶三方活栓的高壓連接管,、導(dǎo)管鞘組組成，導(dǎo)管鞘組由導(dǎo)管鞘,、擴(kuò)張器,、留置針和小切開(kāi)刀組成,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品中所有組件作為系統(tǒng)互相配合使用,，用于在介入手術(shù)中將造影劑或藥物送到血管系統(tǒng)的指定部位，進(jìn)行血管系統(tǒng)造影,，或?qū)胨ㄈ麆?，行介入治療手術(shù)。
注冊(cè)代理 庫(kù)利艾特國(guó)際貿(mào)易(大連)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫(kù)利艾特國(guó)際貿(mào)易(大連)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.27
有效期截止日 2015.04.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣水戶市平須町字赤穗234-25
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血管造影導(dǎo)管套件(商品名：ARTEC)
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter Set
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1035-2011《血管造影導(dǎo)管套件》