注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662025號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 威爾遜-庫克醫(yī)學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導管,、內(nèi)導管和導管座組成。制造材料：導管：聚四氟乙烯,；內(nèi)導管：尼龍6,；導管座：聚碳酸酯。導管上的標記：Transtech B 型墨,，鉭環(huán),。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)內(nèi)窺鏡向胰膽管系統(tǒng)插管及注射造影劑,。
注冊代理 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
售后服務機構(gòu) 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批準日期 2011.06.21
有效期截止日 2015.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wilson-Cook Medical Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)場所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 逆行性胰/膽管造影導管(商品名：Fusion Omni)
產(chǎn)品名稱（英文） E.R.C.P. Catheters
規(guī)格型號 FS-GT-OMNI
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1866-2011《逆行性胰/膽管造影導管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 威爾遜-庫克醫(yī)學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導管,、內(nèi)導管和導管座組成。制造材料：導管：聚四氟乙烯,；內(nèi)導管：尼龍6,；導管座：聚碳酸酯。導管上的標記：Transtech B 型墨,，鉭環(huán),。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)內(nèi)窺鏡向胰膽管系統(tǒng)插管及注射造影劑,。
注冊代理 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
售后服務機構(gòu) 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批準日期 2011.06.21
有效期截止日 2015.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wilson-Cook Medical Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)場所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 逆行性胰/膽管造影導管(商品名：Fusion Omni)
產(chǎn)品名稱（英文） E.R.C.P. Catheters
規(guī)格型號 FS-GT-OMNI
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1866-2011《逆行性胰/膽管造影導管》
