注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770390號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管管身部和末端部構(gòu)成,，導(dǎo)管尖端部不透X射線。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為血管造影及臟器內(nèi)血液采取為目的使用的導(dǎo)管。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.09
備注 生產(chǎn)者地址由“日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 ( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan )”變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770390號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770390號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.28
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GOODMAN Co, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓
生產(chǎn)場所 501-2 Kamishirokane, Seki-shi, Gifu 501-3947, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血管造影導(dǎo)管(商品名：Goodtec)
產(chǎn)品名稱（英文） Goodtec Angiographic Diagnostic Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0081-2010《血管造影導(dǎo)管》