注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773041號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 血管造影導管由導管軸、末端部份、抗折段和魯爾接頭等組成,。主要材料為聚亞胺酯,。導管的遠端構型因使用部位不同而有不同的形狀,。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為血管內造影診斷導管,,用于記錄心臟內壓力,、采集血液樣本,以及將物質導入心臟和血管,。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血管造影導管(商品名:ProFlo)
產(chǎn)品名稱(英文) ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4578-2008《血管造影導管》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 血管造影導管由導管軸、末端部份、抗折段和魯爾接頭等組成,。主要材料為聚亞胺酯,。導管的遠端構型因使用部位不同而有不同的形狀,。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為血管內造影診斷導管,,用于記錄心臟內壓力,、采集血液樣本,以及將物質導入心臟和血管,。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血管造影導管(商品名:ProFlo)
產(chǎn)品名稱(英文) ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4578-2008《血管造影導管》