注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773013號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該造影診斷導(dǎo)管由導(dǎo)管管軸,、頭端部分、遠端柔性末端和帶溢流口的魯爾座等組成,。導(dǎo)管由聚合體內(nèi)外殼和金屬絲編織層構(gòu)成,，不同的導(dǎo)管尺寸用不同的魯爾顏色標(biāo)志。導(dǎo)管根據(jù)外徑的不同,，可分為4F,、5F、6F三類,。根據(jù)血管造影部位的具體要求,，導(dǎo)管的頭端設(shè)計成不同的形狀。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為血管內(nèi)造影診斷導(dǎo)管，用于記錄心臟內(nèi)壓力,、采集血液樣本,，以及將物質(zhì)導(dǎo)入心臟和血管。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血管造影導(dǎo)管(商品名：SiteSeer)
產(chǎn)品名稱（英文） SiteSeer Angiographic Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4551-2008《血管造影導(dǎo)管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該造影診斷導(dǎo)管由導(dǎo)管管軸,、頭端部分、遠端柔性末端和帶溢流口的魯爾座等組成,。導(dǎo)管由聚合體內(nèi)外殼和金屬絲編織層構(gòu)成,，不同的導(dǎo)管尺寸用不同的魯爾顏色標(biāo)志。導(dǎo)管根據(jù)外徑的不同,，可分為4F,、5F、6F三類,。根據(jù)血管造影部位的具體要求,，導(dǎo)管的頭端設(shè)計成不同的形狀。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為血管內(nèi)造影診斷導(dǎo)管，用于記錄心臟內(nèi)壓力,、采集血液樣本,，以及將物質(zhì)導(dǎo)入心臟和血管。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血管造影導(dǎo)管(商品名：SiteSeer)
產(chǎn)品名稱（英文） SiteSeer Angiographic Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4551-2008《血管造影導(dǎo)管》
