注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772495號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管管座和管體組成,。管座材料為聚碳酸酯,，管體材料為鉍和醫(yī)用尼龍,。采用無菌包裝(EO滅菌),，為一次性用品,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于血管造影術(shù),。
注冊(cè)代理 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Optimed Medizinische Instrumente GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生產(chǎn)場所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 放射造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） AltaFlow Catheters
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1236-2009《放射造影導(dǎo)管》