注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 漂浮造影導(dǎo)由導(dǎo)管管身,，球囊構(gòu)成。材質(zhì)：聚脲胺酯,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于右心導(dǎo)管的心臟造影,，測量右心和肺動脈壓力,。可以用來注射防輻射介質(zhì),，并測量可以從右心進(jìn)入的任何房室和血管壓力。
注冊代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Arrow International, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2400 Bernville Road,，Reading,，PA19605
生產(chǎn)場所 2 Berry Drive Mount Holly,NJ 08060
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 漂浮造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Berman Angiographic Balloon Catheter
規(guī)格型號 AI-07130，AI-07130-J,，AI-07131,，AI-07132，AI-07133，AI-07134,，AI-07135,，AI-07136，AI-07137,，AI-07138
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1237-2005 《漂浮造影導(dǎo)管》