注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2770295號
生產廠商名稱（中文） 德國
產品性能結構及組成 該產品由導管,、連接器和加固線構成，導管本體管材料為聚四氟乙烯,，加固線的材料為POM/ES，連接器的材料為POM/MABS,。部分產品環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用；部分產品非無菌提供,，可重復使用,。
產品適用范圍 該產品與內窺鏡配套使用,，用于膽道內注入X射線造影劑。
注冊代理 蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） ENDO-FLEX GmbH
生產廠地址（中文） Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產場所 Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） E.R.C.P.造影導管
產品名稱（英文） E.R.C.P.Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影導管》
生產廠商名稱（中文） 德國
產品性能結構及組成 該產品由導管,、連接器和加固線構成，導管本體管材料為聚四氟乙烯,，加固線的材料為POM/ES，連接器的材料為POM/MABS,。部分產品環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用；部分產品非無菌提供,，可重復使用,。
產品適用范圍 該產品與內窺鏡配套使用,，用于膽道內注入X射線造影劑。
注冊代理 蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） ENDO-FLEX GmbH
生產廠地址（中文） Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產場所 Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） E.R.C.P.造影導管
產品名稱（英文） E.R.C.P.Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影導管》
