注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2770295號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管,、連接器和加固線構(gòu)成，導(dǎo)管本體管材料為聚四氟乙烯,，加固線的材料為POM/ES,，連接器的材料為POM/MABS。部分產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,；部分產(chǎn)品非無菌提供，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用,，用于膽道內(nèi)注入X射線造影劑。
注冊(cè)代理 蘇州達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘇州達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ENDO-FLEX GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） E.R.C.P.造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） E.R.C.P.Catheters
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影導(dǎo)管》