注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2770295號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由導管,、連接器和加固線構成,，導管本體管材料為聚四氟乙烯，加固線的材料為POM/ES,，連接器的材料為POM/MABS,。部分產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,；部分產(chǎn)品非無菌提供,，可重復使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用,，用于膽道內(nèi)注入X射線造影劑,。
注冊代理 蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ENDO-FLEX GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產(chǎn)場所 Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） E.R.C.P.造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） E.R.C.P.Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影導管》