注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3773181號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 造影導管由連接器（POM/MABS）、加固線（POM/ES）,、導管（PTFE）構成,。包括兩種產(chǎn)品：一種是經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品，另一種是未經(jīng)滅菌的可重復使用的產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與內窺鏡配合使用,，用于膽道內注入X射線造影劑。
注冊代理 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
售后服務機構 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ENDO-FLEX GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國
生產(chǎn)場所 Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） E.R.C.P.造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） E.R.C.P.Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1367-2005 《造影導管》