注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773181號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 造影導(dǎo)管由連接器（POM/MABS）,、加固線（POM/ES）,、導(dǎo)管（PTFE）構(gòu)成。包括兩種產(chǎn)品：一種是經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品,，另一種是未經(jīng)滅菌的可重復(fù)使用的產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，用于膽道內(nèi)注入X射線造影劑,。
注冊代理 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ENDO-FLEX GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國
生產(chǎn)場所 Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） E.R.C.P.造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） E.R.C.P.Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1367-2005 《造影導(dǎo)管》