注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3663233號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由造影導(dǎo)管及附件組成,。附件包括導(dǎo)管鞘組,、Y閥、單三向接頭,、高壓連接管,。造影導(dǎo)管由聚酰胺制成,，導(dǎo)管鞘材料為聚乙烯，導(dǎo)絲材料為304V不銹鋼,，Y閥,、高壓連接管、單三向接頭材料為聚丙烯,。環(huán)氧乙烷滅菌,，產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于選擇性或全面的血管造影檢查和栓塞治療。
注冊代理 北京永亨堂科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京永亨堂科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BALT EXTRUSION
生產(chǎn)廠地址（中文） 10, rue Croix Vigneron 95160 Montmorency France
生產(chǎn)場所 10, rue Croix Vigneron 95160 Montmorency France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Angiopraphic Catheter
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4259-2008《造影導(dǎo)管》