注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3460164號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由鈦合金制造而成，植入物包括椎弓根螺釘、鉤,、棒,、夾子,。
產(chǎn)品適用范圍 用于脊柱矯正和增加穩(wěn)定,。
注冊(cè)代理 通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.01.24
備注 增加多轉(zhuǎn)向螺釘規(guī)格型號(hào)“12VUPH55-35/12VUPH55-40/12VUPH55-45/12VUPH55-50/12
VUPH62-55/12VUPH70-40/12VUPH70-45/12VUPH70-50/12VU
PH70-55”增加鉤子型號(hào)“
12CPI-D/12CPI-G/12CT-G/12CPT-D/12CPT-G/12CSL-C/12C
SL-L”,。 原注冊(cè)號(hào)為“國藥管械（進(jìn)）字2003第
3460164號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn)）字2003第3460164號(hào)
（更）”,。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2003.05.14
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SCIENTX
生產(chǎn)廠地址（中文） Batiment Calypso18,Parc Ariane78284,Guyancourt Cedex, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)(鈦-6 鋁-4 釩合金)
產(chǎn)品名稱（英文） ISOBAR TTL（Ti-6AL-4V）
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) CCI-004-2002《脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)》