注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第3460164號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由鈦合金制造而成，植入物包括椎弓根螺釘,、鉤,、棒、夾子,。
產(chǎn)品適用范圍 用于脊柱矯正和增加穩(wěn)定,。
注冊代理 通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.24
有效期截止日 2007.01.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SCIENTX
生產(chǎn)廠地址（中文） Batiment Calypso18,Parc Ariane78284,Guyancourt Cedex, France
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)(鈦-6 鋁-4 鋇合金)
產(chǎn)品名稱（英文） ISOBAR TTL（Ti-6AL-4V）
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) CCI-004-2002《脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)》