注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463171號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由直型骨板,、接骨螺釘,、墊圈和螺帽組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6AlV4鈦合金,，其中鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極化處理。產(chǎn)品一次性使用，有滅菌包裝及非滅菌包裝,，無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于四肢,、骨盆和頜面骨骨折加壓或保護(hù)性內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.09
有效期截止日 2014.11.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 直型骨板和接骨螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Plates and Screws
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺釘系統(tǒng)》