注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462383號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 自斷式螺釘由符合ISO 5823-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成,。部分產品表面著色,。滅菌包裝或非滅菌包裝,。
產品適用范圍 該產品適用于骨折,、融合及截骨術的固定，特別是足,、踝及手部手術,。具體適用部位為: 小骨折塊的固定, Weil截骨矯形手術固定,骨單皮質固定和手、足部位截骨術和骨折的固定,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Newdeal SAS
生產廠地址（中文） Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產場所 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 骨接合植入物-自斷式螺釘(商品名：SPIN)
產品名稱（英文） Implants for osteosynthesis
規(guī)格型號 詳見附件.
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金屬接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 自斷式螺釘由符合ISO 5823-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成,。部分產品表面著色,。滅菌包裝或非滅菌包裝,。
產品適用范圍 該產品適用于骨折,、融合及截骨術的固定，特別是足,、踝及手部手術,。具體適用部位為: 小骨折塊的固定, Weil截骨矯形手術固定,骨單皮質固定和手、足部位截骨術和骨折的固定,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Newdeal SAS
生產廠地址（中文） Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產場所 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 骨接合植入物-自斷式螺釘(商品名：SPIN)
產品名稱（英文） Implants for osteosynthesis
規(guī)格型號 詳見附件.
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金屬接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)》
