注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460145號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品由螺釘、鈦片,、固定架和鈦網組成,。其中螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,，鈦片、固定架和鈦網材料采用純鈦,。表面經陽極化處理,。非滅菌包裝。
產品適用范圍 適用于骨折的接合術,，適用于：面中部和顱面骨骼的選擇性創(chuàng)傷治療,；顱面手術；骨重建手術和上頜骨和頦的選擇性正頜手術,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） AESCULAP AG & CO.KG
生產廠地址（中文） Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生產場所 Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 顱骨固定鈦網及螺釘系統(tǒng)(商品名：CranioPlate System)
產品名稱（英文） 
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4108-2008《顱骨固定鈦網及螺釘系統(tǒng)》