注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460145號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由螺釘,、鈦片、固定架和鈦網(wǎng)組成,。其中螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,，鈦片、固定架和鈦網(wǎng)材料采用純鈦,。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折的接合術(shù),，適用于：面中部和顱面骨骼的選擇性創(chuàng)傷治療；顱面手術(shù),；骨重建手術(shù)和上頜骨和頦的選擇性正頜手術(shù),。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESCULAP AG & CO.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)(商品名：CranioPlate System)
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4108-2008《顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)》