注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463135號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 金屬接骨螺釘系統(tǒng)為ECT骨折內(nèi)固定釘及其配套使用的墊圈,、螺帽組成,。螺釘由符合ASTM F138或ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材質(zhì)制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于各種類型骨折手術(shù)中,，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用,，為臨時性內(nèi)固定裝置,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 金屬接骨螺釘系統(tǒng)(商品名：ECT)
產(chǎn)品名稱（英文） Internal Fracture Fixation Screws
規(guī)格型號 詳見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4633-2008《金屬接骨螺釘系統(tǒng)》