注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462403號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Large UNI-CLIP騎縫釘,、I.CO.S空心加壓螺釘和QWIX空心/空心加壓螺釘組成,。Large UNI-CLIP騎縫釘由不銹鋼(316L)材料制成,， I.CO.S空心加壓螺釘和QWIX空心/空心加壓螺釘由鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成,。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折的固定或骨的重塑,，具體適用部位見(jiàn)附件2.
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Newdeal SAS
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 金屬接骨螺釘(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX Screw System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件1.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《金屬接骨螺釘(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)》