注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462403號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Large UNI-CLIP騎縫釘,、I.CO.S空心加壓螺釘和QWIX空心/空心加壓螺釘組成。Large UNI-CLIP騎縫釘由不銹鋼(316L)材料制成,， I.CO.S空心加壓螺釘和QWIX空心/空心加壓螺釘由鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成,。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折的固定或骨的重塑,，具體適用部位見附件2.
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Newdeal SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生產(chǎn)場所 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 金屬接骨螺釘(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)
產(chǎn)品名稱（英文） Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX Screw System
規(guī)格型號 見附件1.
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 《金屬接骨螺釘(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)》