注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461267號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括螺釘,，縫線,，縫針和插入器,。螺釘由鈦合金材料制成。包裝為滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于針對(duì)軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù),，可靠地將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Twinfix)
產(chǎn)品名稱（英文） Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1697-2008《雙固定螺釘系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括螺釘,，縫線,，縫針和插入器,。螺釘由鈦合金材料制成。包裝為滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于針對(duì)軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù),，可靠地將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Twinfix)
產(chǎn)品名稱（英文） Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1697-2008《雙固定螺釘系統(tǒng)》
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