注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461125號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 動力髖螺釘系統(tǒng)植入物主要由骨板,、骨釘,、松質骨釘、空心螺釘,、拉力螺釘和壓力螺釘組成,；動力髖螺釘系統(tǒng)植入物應選用ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制造。滅菌和非滅菌兩種包裝,。
產品適用范圍 該產品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定,，直到骨骼愈合為止。這些適應癥包括：骨折固定,；截骨術,；關節(jié)融合；畸形矯正,；其他治療或器械失效后的翻修手術,；骨重建術。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務機構 北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設備維修站
批準日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產廠地址（中文） Bohnackerweg 1,，2545 Selzach,，瑞士
生產場所 Bohnackerweg 1，2545 Selzach,，瑞士
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 動力髖螺釘系統(tǒng)(商品名：Omega II)
產品名稱（英文） Omega II Low Profile
規(guī)格型號 見附件中的《規(guī)格型號表》
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1506-2008《動力髖螺釘系統(tǒng)》