注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461565號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由接骨鋼板、螺釘及其螺栓部件組成。其中鋼板包括脛骨近/遠(yuǎn),、端鎖定鋼板,、股骨遠(yuǎn)
端外側(cè)鎖定鋼板、肱骨近端外側(cè)鎖定鋼板、橈骨遠(yuǎn)端外側(cè)
掌橈/背側(cè)(T型或三角型)鎖定鋼板和橈骨莖突鋼板；螺
釘包括鎖定螺釘、中空(鎖定)螺釘,、螺栓組成。材料采
用ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼,。非滅菌包裝,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)適用于在截骨術(shù)或骨折后骨關(guān)節(jié)周圍暫時(shí)性內(nèi)固定和穩(wěn)定骨的作用，為臨時(shí)性內(nèi)固定裝置,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc. 捷邁公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 345,，東大街區(qū)，708 郵政信箱,，華沙,，印第安納州，46580
生產(chǎn)場所 345,，東大街區(qū),，708 郵政信箱，華沙,，印第安納州,，46580， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 圍關(guān)節(jié)鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)(商品名：Zimmer )
產(chǎn)品名稱（英文） Zimmer Periarticular Locking Plate System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共5頁)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0865-2006 Zimmer 圍關(guān)節(jié)鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)