注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461963號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) Blackstone Medical Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括螺釘,、墊片,、鎖定帽和橫向連接器。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，進(jìn)行椎弓根固定時(shí)，僅適用于：嚴(yán)重的L5S1滑脫（3,、4級(jí)）,；將接受
自體骨移植者,；腰骶椎固定（L3及以下者）；牢固愈合后
能取出內(nèi)固定者,。作為非椎弓根固定時(shí),，適用于椎間盤(pán)退
行性病變、滑脫,、脊柱畸形,、腫瘤、假關(guān)節(jié),、融合失敗,、
創(chuàng)傷。
注冊(cè)代理 上海天科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海天科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Blackstone Medical Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生產(chǎn)場(chǎng)所 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 椎弓根螺釘系統(tǒng)(商品名：Spinal Fixation System)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Spinal Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺釘系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) Blackstone Medical Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括螺釘,、墊片,、鎖定帽和橫向連接器。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，進(jìn)行椎弓根固定時(shí)，僅適用于：嚴(yán)重的L5S1滑脫（3,、4級(jí)）,；將接受
自體骨移植者,；腰骶椎固定（L3及以下者）；牢固愈合后
能取出內(nèi)固定者,。作為非椎弓根固定時(shí),，適用于椎間盤(pán)退
行性病變、滑脫,、脊柱畸形,、腫瘤、假關(guān)節(jié),、融合失敗,、
創(chuàng)傷。
注冊(cè)代理 上海天科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海天科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Blackstone Medical Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生產(chǎn)場(chǎng)所 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 椎弓根螺釘系統(tǒng)(商品名：Spinal Fixation System)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Spinal Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺釘系統(tǒng)》
