注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461963號
生產廠商名稱（中文） 美國 Blackstone Medical Inc.
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)包括螺釘,、墊片,、鎖定帽和橫向連接器,。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。非滅菌包裝。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，進行椎弓根固定時,，僅適用于：嚴重的L5S1滑脫（3、4級）,；將接受
自體骨移植者,；腰骶椎固定（L3及以下者）；牢固愈合后
能取出內固定者。作為非椎弓根固定時,，適用于椎間盤退
行性病變,、滑脫、脊柱畸形,、腫瘤,、假關節(jié)、融合失敗,、
創(chuàng)傷。
 
注冊代理 上海天科貿易有限公司
售后服務機構 上海天科貿易有限公司
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Blackstone Medical Inc.
生產廠地址（中文） 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生產場所 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 椎弓根螺釘系統(tǒng)(商品名：Spinal Fixation System)
產品名稱（英文） Spinal Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺釘系統(tǒng)》